Acon Biotech Hangzhou Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 25 ks

SARS-CoV-2 rychlý antigenní test je membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu. Výsledky jsou známé po 15 minutách.

Celý název testu: Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rapid test (výrobce: ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

 

Dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou tyto testy schváleny k sebetestování - udělena výjimka pro antigenní testy, vydaná MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. Tyto testy jsou mimo jiné schváleny a využívány také rakouskou vládou pro testování dětí ve školách.

Navod CZ Flowflex Bio CE L031-11815

https://www.sukl.cz/prehled-testu-k-diagnostice-onemocneni-covid-19.

SARS-CoV-2 rychlý antigenní test je membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu. Výsledky jsou známé po 15 minutách.

Dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou tyto testy schváleny k sebetestování - udělena výjimka pro antigenní testy, vydaná MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. Tyto testy jsou mimo jiné schváleny a využívány také rakouskou vládou pro testování dětí ve školách.

Použití a funkce:
Po zpracování vzorků a jejich nanesení do testovací kazety budou SARS-CoV-2 antigeny, pokud jsou přítomny ve vzorku, reagovat s částicemi potaženými protilátkami proti SARS-CoV-2, které byly imobilizovány v testovacím proužku. Směs poté putuje membránou pomocí kapilárních sil. Komplexy antigenu s konjugátem putují testovacím proužkem k reakční oblasti, kde jsou zachyceny čárou protilátek navázaných na membránu.

Výsledky se interpretují vizuálně po 15 minutách na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti viditelných barevných čár. Jako kontrola činnosti se v oblasti kontrolní čáry vždy objeví barevná čára, co potvrzuje přidání správného objemu vzorku a že došlo k navlhnutí membrány.

Rychlý test na antigen nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování. SARS-CoV-2 rychlý antigenní test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu. 

 

Výhody produktu:
- Spolehlivě detekuje mutace Covid-19 jako je v součastné době N501Y z Velké Británie a 502Y,V2 z Jižní Afriky.
- Dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou tyto testy schváleny k sebetestování - udělena výjimka pro antigenní testy, vydaná MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.
- CE Certifikace.
- Okamžitý výsledek za 15 minut.
- Snadné odebrání vzorků z kraje nosu pouze do hloubky 2,5 cm.
- Výsledky jsou jasně viditelné.
- Není potřeba speciálního vybavení.
- Vhodné pro rychlé testování vetších vzorků.
- Relativní citlivost: 97,1% (83,8% -99,9%) *.
- Relativní specificita: 99,6% (97,7% -99,9%) *.
- Přesnost: 99,3% (97,5% -99,9%) *.

Kdy se používá:
Nové koronaviry patří do druhu β1 . COVID-19 je akutní respirační infekční nemoc. Lidi jsou k němu obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatickí infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba 1 až 14 dní, nejčastěji 3 až 7 dnů. Hlavní projevy zahrnují horečku, únavu a suchý kašel. U několika případů se vyskytuje ucpaný nos, smrkání, bolest krku, svalová bolest a průjem.

Návod k použití - odběr vzorku:
- Opatrně vsuňte jednorázovou tyčinku dodávanou s vaším kitem do jedné nosové dírky. Pomocí jemné rotace zatlačte tyčinku 2.5 cm (1 palec) od okraje nosní dírky.
- Tyčinkou 5 krát otočte proti sliznici uvnitř nosní dírky pro zajištění dostatečného odběru vzorku.

Pokyny k použití
Test a extrakční pufr nechte ustálit před testováním na pokojovou teplotu (15- 30 °C).
- Pro každý vzorek k testování použijte vlastní extrakční zkumavku a vhodně ji označte.
- Odkruťte kapátkové víčko z extrakční zkumavky bez jejího stlačování.
- Tyčinku vložte do zkumavky a kruťte ním alespoň 30 sekund. Potom zakruťte tyčinkou alespoň 5 krát zatímco budete stláčet strany zkumavky. Dbejte na to, abyste nevylili obsah zkumavky. Tyčinku vyberte a přitom stláčejte strany zkumavky pro vypuzení kapaliny.
- Nasaďte kapátkové víčko pevně na extrakční zkumavku obsahující vzorek. Důkladně promíchejte kroužením nebo kmitáním spodku zkumavky.
- Vyberte testovací kazetu z uzavřeného sáčku a použijte ji co nejdříve. Nejlepší výsledky budou dosaženy, pokud se analýza vykoná co nejblíže času odběru vzorku a nanejvýš během jedné hodiny od času odběru vzorku.
- Testovací kazetu položte na rovný a čistý povrch.
- Do jamky testovací kazety přidejte vzorek.
- Odkruťte malé víčko ze špičky kapátka. Extrakční zkumavku obraťte tak aby špička kapátka směrovala dolů a držte ji svisle (přibližně jeden palec nad vzorkovou jamkou).
- Zkumavku jemně stiskněte a nadávkujte 4 kapky připraveného vzorku do vzorkové jamky.
- Vyčkejte na zobrazení se barevných čár(y). Výsledky je potřebné odečíst po 15-30 minutách. Neodečítejte výsledky po 30 minutách.

Výsledek:
Negativní: Objeví se pouze jedna barevná čára v kontrolní oblasti (C). Žádná zjevná čára se neobjeví v oblasti testovací čáry (T). Toto značí, že nebyl detekován SARS-CoV-2 antigen.

Pozitivní : Objeví se dvě různé čáry. Jedna čára v oblasti kontrolní čáry a druhá v oblasti testovací čáry. Toto značí, že byla zjištěna přítomnost SARS-CoV-2 antigenu

Neplatný : Kontrolní čára se neobjeví.

Skladování:
Skladujte v suchu, nevystavujte přímému slunci při teplotě 2 - 30°C.