GERATAM POR 1200MG TBL FLM 100

kód SÚKL: 0011243 Piracetam přímým účinkem příznivě ovlivňuje funkci mozkových buněk v oblasti učení a paměti  

Skupina
HVLP, Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika)

Charakteristika

Piracetam přímým účinkem příznivě ovlivňuje funkci mozkových buněk v oblasti učení a paměti, bdělosti a vědomí jak zdravých lidí, tak i nemocných postižených funkčními poruchami mozku. Běžně nevyvolává sedaci; nevede k psychostimulaci.

Působí na centrální nervový systém několika mechanismy: moduluje přenos nervových vzruchů, stimuluje metabolické procesy a tím zajišťuje dostatečnou plasticitu neuronů, účinky ovlivňujícími srážlivost krve zlepšuje prokrvení mozku bez rozšíření cév.

U pacientů s nedostatečnými funkcemi centrálního nervového systému zvyšuje krátkodobé i dlouhodobé podávání piracetamu bdělost a zlepšuje poznávací schopnosti. Na EEG se tyto změny projevují významným vzestupem aktivity alfa a beta i snížením aktivity delta.

Piracetam chrání i obnovuje poznávací kapacitu mozku při jeho poškození, např. nedostatkem kyslíku, otravou či elektrošokovou terapií. Zkracuje dobu trvání vyvolaného nystagmu.

U pacientů s vaskulární demencí zlepšuje piracetam místní využití kyslíku a glukózy.

Účinky piracetamu srážlivost krve spočívají v:

a)inhibici shlukování krevních destiček;

b)snížení hustoty krevní plazmy a celkové hustoty krve;

c)obnovení abnormálně snížené deformability a filtrovatelnosti červených krvinek;

d)inhibici cévních stahů.
Farmakokinetické údaje

Distribuční objem se přibližně rovná 0,6 l/kg.

Piracetam se neváže na plazmatické bílkoviny. Kumuluje se v mozkové kůře frontálního, parietálního a okcipitálního laloku, v kůře mozečku a v bazálních gangliích. Difunduje do všech typů tkání - prostupuje jak hematoencefalickou bariérou, tak i placentou i dialyzačními membránami.

Piracetam je aktivní v nezměněné formě - není metabolizován ani u člověka ani u žádného z testovaných živočišných druhů.

Piracetam se rychle vylučuje z organismu ledvinami (více než 95% do 30 hodin). Eliminační poločas se u mladých zdravých dospělých pohybuje v rozmezí 4-5 hodin, při renální insuficienci je prodloužen.

Renální clearance u zdravých dobrovolníků je 86 ml/min.
Indikace

Časná stadia senilní demence Alzheimerova typu. Prevence a léčba senilních a poúrazových kognitivních a psychických dysfunkcí. Facilitace učení a paměťových funkcí u vývojové dyslexie, poruchy kognitivních funkcí po prodělané hypoxii a ischémii mozku a jejich prevence. Symptomatologie po CMP, bezvědomí, kortikální myoklonie.

Závratě. Léčba abstinenčních příznaku u alkoholismu, delirium tremens. Prevence vlivu agresivních faktorů (alkoholu, hypoxie, xenobiotik) na mozkové funkce. Srpkovitá anémie.

Piracetam může být podáván dospělým, dětem školního věku i mladistvým.
Kontraindikace

Absolutní: krvácení do mozku, těžká ledvinná nedostatečnost s kreatininovou clearancí nižší než 20 ml/min, přecitlivělost na piracetam nebo jiný pyrolidonový derivát či na některou ze složek přípravku, současné podávání přípravků obsahujících extrakty ze štítné žlázy, předškolní věk.

Relativní: těhotenství a období kojení.
Nežádoucí účinky

V souboru 3000 pacientů zahrnutých do klinických studií byly dle UCB databanky údajů o bezpečnosti přípravku z června 1997 hlášeny následující nežádoucí účinky se statisticky významně vyšším výskytem ve srovnání s placebem: hyperkineze, zvýšení tělesné hmotnosti, nervozita, ospalost, deprese a asténie.

V rámci sledování nežádoucích účinků přípravku po jeho zavedení do léčebné praxe byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:

* Nemoci ucha a labyrintu: závratě.
* Zažívací potíže: bolesti břicha a nadbřišku, průjem, nevolnost, zvracení.
* Poruchy imunitního systému: přecitlivělost.
* Poruchy nervového systému: netečnost, poruchy rovnováhy, zhoršení epilepsie, bolesti hlavy, nespavost, ospalost.
* Psychické poruchy: agitovanost, úzkost, zmatenost, halucinace.
* Poruchy kůže a podkožního vaziva: angioneurotický edém, záněty kůže, svědění, kopřivka.

Vzácně byly také pro intravenózní aplikaci hlášeny případy bolesti v místě injekce, zánětu žil, horečky a snížení krevního tlaku.
Interakce

Byl zaznamenán případ vzájemného ovlivnění účinku piracetamu a účinku současně podávaného přípravku s výtažkem ze štítné žlázy (T3 a T4), při kterém byly pozorovány příznaky zmatení, podrážděnosti a poruchy spánku.

U pacientů s těžkou venózní trombózou snížilo současné podávání piracetamu v dávce 9,6 g denně s acenokumarolem shlukování destiček, uvolňování beta-tromboglobulinu, hladinu fibrinogenu a von Willebrandových faktorů a snížilo hustotu krve a krevní plazmy.
Dávkování a způsob podávání

Celková denní dávka se pohybuje v rozmezí 1,2 g - 12 g denně v závislosti na indikaci a klinickém obrazu onemocnění.

Chronická cerebrovaskulární nedostatečnost:

Počáteční dávka: 3krát denně 2 tablety 800 mg nebo 2krát denně 2 tablety 1200 mg nebo 2krát denně 12 ml 20% roztoku, tj. 4,8 g denně po několik týdnů.

Udržovací dávka: 2krát denně 6 ml 20% roztoku, tj. 2,4 g / den nebo 2-3 krát denně 1 tableta 800 mg nebo 1-2krát denně tableta 1200 mg, tj. max. 2,4 g / den dlouhodobě. Optimálního efektu je obvykle dosaženo za 6-12 týdnů. Po 3 měsících léčby je třeba přijmout rozhodnutí o potřebě dalšího podávání přípravku.

Odvykací léčba alkoholismu:

Počáteční dávka: 12 g / den ve formě 20% roztoku či 800 mg nebo 1200 mg tablet rozděleně do 2-3 denních dávek.

Udržovací dávka: 2krát denně 2 tablety 1200 mg nebo 3krát denně 2 tablety 800 mg nebo 2krát denně 12 ml 20% roztoku, tj. 4,8 g / den po dobu 6 týdnů.

Klasická léčba alkoholismu (vitamíny, sedativa) nemusí být během podávání piracetamu přerušena.

Děti školního věku u vývojové dyslexie:

2krát denně 8 ml 20% roztoku, tj. 3,2 g denně, obvykle po celou dobu školního roku.

U pacientů se sníženou funkcí ledvin je třeba upravit dávkování v závislosti na hodnotách kreatininové clearance tímto způsobem:
Kreatininová Sérový Doporučená denní
clearance: kreatinin: dávka snížena na:
60-40 ml/min 1,25-1,7 mg / 100 ml jednu polovinu
40-20 ml/min 1,7-3,0 mg / 100 ml jednu čtvrtinu

U starých pacientů se sníženou vylučovací schopností ledvin se upravuje dávkování výše uvedeným způsobem v závislosti na hodnotách kreatininové clearence a sérovém kreatininu.
Upozornění

V případě zakoupení přípravku bez receptu v lékárně se o vhodnosti jeho současného užívání s jinými léky poraďte s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 8 týdnů. Jestliže se do 4 týdnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívaní přípravku s lékařem.

Perorální roztok 0,33 g / 1 ml a perorální roztok 0,2 g / 1 ml obsahují parabeny, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Také při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.