HEDELIX S.A. POR GTT SOL 20ML

Hedelix s.a. kapky je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný k
podpůrné léčbě jako expektorans při kašli provázejícím nachlazení.
Hedelix s.a. kapky je tradiční rostlinný léčivý
přípravek užívaný k podpůrné léčbě jako expektorans při kašli
provázejícím nachlazení.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Popis přípravku:
Hedelix s.a. je čirý, aromatický, zelenavě hnědý viskózní roztok s
aromatickým odérem.

Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je: výtažek z listů břečťanu. 1 ml (= 31 kapek)
obsahuje: 40 mg výtažku z břečťanových listů v poměru drogy k
extraktu (2,2 - 2,9 : 1). Konečný přípravek neobsahuje žádný
alkohol (ethanol)!

Složení - pomocné látky:
Propylenglykol, glycerol, složené aroma (obsahuje badyáníkovou
silici, eukalyptovou silici, levomenthol), tekuté aroma máty
rolní.

Kontraindikace:

Neužívejte přípravek Hedelix s.a.
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na břečťanové listy
nebo na kteroukoliv další složku léčivého přípravku Hedelix s.a.
nebo při přecitlivělosti na rostliny rodu Araliaceae;
- při nedostatku argininsukcinat-synthetázy (metabolické onemocnění
ureového cyklu);
- přípravek nepodávejte kojencům a dětem do 2 let věku, neboť u
nich existuje nebezpečí vzniku laryngospasmu (křečovité uzavření
hrtanu) a poruchy dýchání;
- pokud trpíte astmatem nebo jiným onemocněním dýchacích cest,
které je doprovázeno výraznou přecitlivělostí dýchacího
systému,

Speciální upozornění:
Trpíte-li zánětem žaludku nebo žaludečním vředem, poraďte se o
užívání tohoto přípravku s lékařem.

Dětem od 2 do 4 let je možné přípravek podávat pouze na doporučení
lékaře.

Při přetrvávajících potížích nebo při výskytu dechové
nedostatečnosti, horečky nebo při hnisavém či krvavém hlenu je
nutné poradit se s lékařem.

Hedelix s. a. neobsahuje cukr ani alkohol. Proto je vhodný i pro
diabetiky a pacienty, kteří nesmí užívat léky s obsahem
alkoholu.

Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i Hedelix s.a. nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Frekvence nežádoucích účinků je definována takto:
Velmi časté: postihují více než 1 léčeného z 10
časté: postihují 1 až 10 léčených ze 100
méně časté: postihují 1 až 10 léčených z 1000
vzácné: postihují 1 až 10 léčených z 10000
velmi vzácné: postihují méně než 1 léčeného z 10000
není známo: četnost z dostupných dat nelze určit

Velmi vzácně se po požití léčivých přípravků obsahujících břečťan
mohou vyskytnout alergické reakce (dechová nedostatečnost, otoky,
kožní vyrážka, kopřivka). U citlivých osob se mohou méně často
vyskytnout zažívací obtíže (nevolnost, zvracení, průjem).

U kojenců a dětí do 2 let může Hedelix s.a. výjimečně vyvolat i
laryngospasmus a následné těžké poruchy dýchání, proto se u těchto
věkových skupin nesmí používat.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka v případě, že se kterýkoliv
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.

Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.

Hedelix s. a. se nesmí používat v době těhotenství a v období
kojení, protože o jeho používání u člověka není dostatek
zkušeností.

Interakce:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.

Při užívání přípravků obsahujících výtažky z listů břečťanu se
nedoporučuje současně užívat léky tlumící kašel (tzv. antitusika),
jako je kodein nebo dextrometorfan.

Dávkování:
Vždy užívejte přípravek Hedelix s.a. přesně podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.

Neurčí-li lékař jinak, je obvyklé
dávkování:
- Dospívající ve věku od 12 let a dospělí užívají 3 krát denně 31
kapek (odpovídá denní dávce 300 mg drogy).
- Děti ve věku od 4 do 12 let užívají 3–4 krát denně 16–20 kapek
(odpovídá denní dávce 150–200 mg drogy), maximální denní dávka je
62 kapek.
- Děti ve věku od 2 do 4 let užívají 3 krát denně 16 kapek
(odpovídá denní dávce 150 mg drogy).

Podávání dětem ve věku od 2 do 4 let se doporučuje pouze pod
lékařským dohledem.

Přípravek Hedelix s. a. je u dětí ve věku do 2 let
kontraindikován.

Způsob užití:
Perorální podání.

Přípravek Hedelix s. a. se užívá buď při jídle nebo mezi jídly.

Dospělí: Užívejte kapky neředěné a zapíjejte dostatečným
množstvím tekutiny (nejlépe pitné vody).
Děti: Dětem se doporučuje podávat Hedelix s.a. v čaji nebo
ovocné šťávě.

Upozornění:
Bez porady s lékařem užívejte Hedelix s.a. nejdéle 10 dní.

Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých
nebo do 3 dnů u dětí, musíte se poradit s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání přípravku Hedelix
s.a., zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Hedelix
s.a.:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku. Pokračujte dávkou předepsanou lékařem nebo dávkou
doporučenou v této příbalové informaci.

Jestliže jste užil/a větší množství přípravku Hedelix
s.a. než jste měl/a:
Při požití většího množství léčivého přípravku než je doporučeno,
kontaktujte svého lékaře. Větší množství může vyvolat silnější
nežádoucí účinky.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je
nepravděpodobné.

Uchovávání:
Pro tento léčivý přípravek není nutno dodržovat žádná zvláštní
opatření.

Přípravek Hedelix s.a. nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na krabičce a etiketě. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
Vzhledem k obsahu rostlinných látek se může i při doporučeném
způsobu uchovávání objevit v přípravku mírný zákal nebo nevýrazná,
snadno roztřepatelná usazenina na dně lékovky, případně nepatrné
chuťové odchylky, což však neovlivňuje jakost a účinnost
přípravku.

Varování:
Přípravek Hedelix S.A. nutno uchovávat mimo dosah dětí! Přípravek
Hedelix S.A. nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu!

Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
údaje.

Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
však musíte Hedelix s.a. užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.

- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.

- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u
dospělých nebo do 3 dnů u dětí, musíte se poradit s lékařem.

Výrobce:
Krewel Meuselbach GmbH, D-53783 Eitorf, SRN.

Držitel registračního rozhodnutí:
Krewel Meuselbach GmbH, D-53783 Eitorf, SRN.

Balení:
20 ml.