Alltest Streptokok Typu A rychlotest 1 ks

Streptococcus pyogenes je nepohyblivá, kokovitá grampozitivní bakterie, který obsahuje antigeny Lancefieldovy Skupiny A, které mohou způsobit závažným infekcím, jako je faryngitida, infekce dýchacích cest, impetigo, endokarditida, meningitida, poporodní sepse a artritida. Pokud je necháte neléčené, mohou tyto infekce vést k vážným komplikacím, včetně revmatické horečky a peritonzilárního abscesu. Tradičním postupem pro identifikaci infekcí streptokokem Skupiny A je izolace a identifikace životaschopných organismů pomocí metod, které vyžadují 24 až 48 hodin zpracování nebo déle. Sada Rychlého Testu Streptokoku Typu A je rychlý test pro kvalitativní detekci přítomnosti antigenů Streptokoku Typu A ve vzorcích výtěru z krku, který poskytuje výsledky do 5 minut. Test využívá protilátky specifické pro celo-buněčnou skupinu A Lancefieldovy Streptokoky ke specifické detekci antigenů Streptokoku typu A ve vzorku výtěru z krku.

Opatření:
1. Pouze pro profesionální in vitro diagnostiku. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
2. V blízkosti manipulace se vzorky a sadami je zakázáno jíst, pít nebo kouřit.
3. Vždy zacházejte se všemi vzorky, jako by obsahovaly infekční agens. Během celého
postupu dodržujte zavedená opatření proti mikrobiologickým rizikům a dodržujte
standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.
4. Při testování vzorků používejte ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové
rukavice a ochranu očí.
5. Použitý test by měl být zlikvidován podle místních předpisů.
6. Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
7. Pokud je pouzdro poškozené, nepoužívejte test.
8. Činidlo č.2 obsahuje kyselý roztok. Pokud roztok přijde do styku s očima nebo pokožkou,
vypláchněte jej velkým množstvím vody.
9. Pozitivní a negativní kontroly používají Proclin300 jako konzervační látku.
10.Nezaměňujte uzávěry lahviček s činidly.
11.Nezaměňujte uzávěry lahviček s externím kontrolním roztokem.

Skladování a stabilita:
Uchovávejte zabalené v uzavřeném sáčku při pokojové teplotě nebo v chladničce (2-30 °C). Test je stabilní do data exspirace vytištěného na uzavřeném sáčku. Zkouška musí zůstat v uzavřeném sáčku až do použití. CHRAŇTE PŘED MRAZEM. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Sběr a příprava vzorku:
1. Odeberte vzorek výtěru z krku pomocí sterilního výtěru, který je součástí sady. S tímto
produktem lze také použít transportní tampony obsahující modifikované Stuartovo nebo
Amiesovo médium. Proveďte výtěr ze zadního hltanu, mandlí a dalších zanícených oblastí.
Snažte se tamponem nedotýkat jazyka, tváří a zubů. 5
2. Test byste měli provést ihned po odběru vzorků. Vzorky tamponů lze skladovat v čisté,
suché plastové zkumavce až 8 hodin při pokojové teplotě nebo 72 hodin při 2-8 °C.
3. Pokud chcete kulturu, před použitím tamponu v Sada Rychlého Testu Streptokoku Typu A
lehce převalte špičku tamponu na selektivní (GAS) krevní agarovou destičku skupiny A

Návod k použití:
Před testováním nechte test, činidla, vzorek výtěru z krku a/nebo ovládací prvky dosáhnout pokojové teploty (15-30°C).
1. Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného fóliového sáčku a použijte ji do jedné hodiny. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test provede ihned po otevření fóliového sáčku.
2. Držte Lahvičku s Extrakčním Činidlem č.1 svisle a přidejte 4 plné kapky (přibližně 240 µL) extrakčního činidla 1 do extrakční zkumavky. Extrakční Činidlo č.1 má červenou barvu.
Držte lahvičku s extrakčním činidlem 2 svisle a přidejte do zkumavky 4 plné kapky (přibližně 160 µL) Extrakční Činidlo č.2. Extrakční Činidlo č.2 je bezbarvé. Roztok
promíchejte jemným vířením extrakční zkumavky. Přidání extrakčního činidla 2 k Extrakčnímu činidlu 1 mění barvu roztoku z červené na žlutou. 
3. Okamžitě přidejte tampon do extrakční zkumavky, tampon 15 krát energicky promíchejte, tampon nechte v extrakční zkumavce po dobu 1 minuty. 
4. Přitlačte tampon na stranu zkumavky a stlačte spodní část zkumavky, zatímco tampon odstraňujete tak, aby většina kapaliny zůstala v zkumavce. Tampon vyhoďte. 
5. Nasaďte špičku kapátka na horní část extrakční zkumavky. Umístěte testovací kazetu na čistý a rovný povrch. Přidejte tři kapky roztoku (cca. 100 µL) do jamky vzorku a poté
spusťte časovač. Zkontrolujte výsledek za 5 minut. Neinterpretujte výsledek po 10 minutách. Viz ilustrace 4 a ilustrace 5

Pozitivní: * Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být v oblasti kontrolní čáry (C) a další zdánlivá barevná čára by měla být v oblasti testovací čáry (T).
Pozitivní výsledek naznačuje, že ve vzorku byl detekován Streptokokus typu A.

Negativní: V oblasti kontrolní čáry (C) se zobrazí jedna barevná čára. V oblasti testovací čáry (T) se nezobrazí žádný řádek. Negativní výsledek naznačuje, že antigen Streptokoku typu A není ve vzorku přítomen nebo je přítomen pod detekovatelnou úrovní testu. Vzorek pacienta by měl být kultivován, aby se potvrdila absence infekce Streptokoku typu A. Pokud klinické příznaky nejsou v souladu s výsledky, odeberte další vzorek pro kultivaci.

Neplatný: Kontrolní řádek se nezobrazí. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolního vedení.
Proveďte revizi postupu a opakujte test s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a obraťte se na svého místního distributora.

Důležitá upozornění:
Před použitím zdravotnického prostředku si pozorně přečtěte návod k použití a uchovávání.

Spotřebujte nejlépe do : datum uvedeno na obalu.

Skladování:
Skladujte v suchu, nevystavujte přímému slunci.