TANTUM VERDE SPRAY ORM 1,5MG/ML ORM SPR SOL 30ML

Příbalová informace výrobku TANTUM VERDE spray 0.15% ústní sprej 30 ML
Stránka 1 z 3
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls126050/2012,
sukls126087/2012

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

TANTUM VERDE SPRAY
TANTUM VERDE SPRAY FORTE
(Benzydamini hydrochloridum)
orální sprej

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek TANTUM VERDE
SPRAY a TANTUM VERDE SPRAY FORTE musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

Držitel rozhodnutí o registraci
Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika

Výrobce:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Ancona, Itálie

Složení
Léčivá látka: benzydamini hydrochloridum 0,15 g nebo 0,30 g ve 100 ml roztoku (1 dávka obsahuje
0,17 ml).

Pomocné látky:
TANTUM VERDE SPRAY
Glycerol, ethanol 95%, sacharin, hydrogenuhličitan sodný, metylparaben, aroma máty peprné,
polysorbát 20, čištěná voda.

TANTUM VERDE SPRAY FORTE
Glycerol 85%, ethanol 96%, sodná sůl sacharinu, metylparaben, glyceromacrogol-hydroxystearát,
aroma máty peprné, čištěná voda.

Indikační skupina
Antiflogistikum, analgetikum, antiseptikum.

Co je TANTUM VERDE SPRAY?
Léčivou látkou přípravku je benzydamini hydrochloridum, látka s výrazným protizánětlivým, bolest
tlumícím, mírným místně znecitlivujícím a desinfekčním účinkem. Vzhledem k rychlému nástupu
účinku se po podání přípravku přímo na zanícenou tkáň za krátkou dobu dostaví úleva a ústup obtíží.
Přípravek je účinný při léčbě zánětů v ústní dutině a krku a je dobře snášen.

Kdy se používá TANTUM VERDE SPRAY?
TANTUM VERDE SPRAY je indikován k léčbě projevů zánětu v ústní dutině a krku (jako jsou např.
afty, záněty nosohltanu, mandlí, záněty dásní). Dále se užívá k podpůrné léčbě po ošetření zubů a po
chirurgických zákrocích v ústní dutině a krku. Přípravek v koncentraci 0,15% (TANTUM VERDE
Stránka 2 z 3
SPRAY) je vhodný pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let vzhledem k lékové formě, a to jen u těch,
které jsou schopny spolupráce (zadržet dech při aplikaci), přípravek v koncentraci 0,30% (TANTUM
VERDE SPRAY FORTE) je určen pro dospělé pacienty.

Kdy se TANTUM VERDE SPRAY nesmí užívat?
Přípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na benzydamin hydrochlorid nebo některou
z pomocných látek obsažených v přípravku. V době těhotenství se přípravek může používat pouze po
poradě s lékařem. Průnik benzydaminu do mateřského mléka nelze vyloučit, proto by přípravek neměl
být užíván v době kojení.

Má TANTUM VERDE SPRAY nežádoucí účinky?
Přípravek je obvykle dobře snášen, přesto se v ojedinělých případech mohou vyskytnout nežádoucí
účinky, jako je pocit pálení a trnutí v ústech. Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných
neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.

Může TANTUM VERDE SPRAY ovlivňovat účinnost jiných léků?
Není známo, že by přípravek ovlivňoval účinnost jiných léků.

Jak se TANTUM VERDE SPRAY užívá?

TANTUM VERDE SPRAY
Dospělí a děti od 12 let: 4-8 dávek 2-6 krát denně
Děti od 6 do 12 let: 1-3 dávky 2-6 krát denně.

TANTUM VERDE SPRAY FORTE
Dospělým se aplikují 2-4 dávky 2-6 krát denně. Přípravek v této koncentraci není určen pro děti.
Aplikace se provádí po jídle, interval mezi aplikacemi je 1,5-3 hodiny.

Návod k použití:
1. Otočte bílou trubičku do polohy kolmé k lahvičce.
2. Přiložte trubičku k ústům a namiřte na postižené místo v ústech či krku.
3. Silně zmáčkněte horní plochu lahvičky tolikrát, kolik dávek je předepsáno. Po dobu aplikace
zadržte dech.
Obrázky
Před prvním použitím několikrát stříkněte do vzduchu.

Upozornění
Dlouhodobé užívání přípravku může vést ke vzniku přecitlivělosti, proto přípravek užívejte pouze po
dobu nutnou k léčbě. Pokud se účinek přípravku neprojeví do týdne, poraďte se o další léčbě
s lékařem. Zánět dásní může být příznakem onemocnění zubů, proto je v případě neúčinnosti léčby
vhodná návštěva zubního lékaře.
Polknutí menšího množství přípravku je neškodné. Při náhodném požití většího množství dávek
(zejména u dětí) vyhledejte ihned lékaře. Jako první opatření se pokuste vyvolat zvracení.

Uchovávání
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled
dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Balení
TANTUM VERDE SPRAY:
30 ml

Stránka 3 z 3
TANTUM VERDE SPRAY FORTE:
15 ml

Datum poslední revize
25.7.2012
SUKL - 0010602

ATC - Stomatologické přípravky (A01AD02)